導讀:神經(jīng)外科單永治教授帶領的神經(jīng)外科立體定向與功能性腦疾病組團隊成功為一名難治性癲癇患者(雙側(cè)顳葉癲癇)施行了閉環(huán)反應性神經(jīng)刺激系統(tǒng)Epilcure?注冊臨床試驗植入手術(shù)。
據(jù)“宣武醫(yī)院神經(jīng)外科”公眾號消息,2022年3月9日,首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院院長趙國光教授,神經(jīng)外科單永治教授帶領的神經(jīng)外科立體定向與功能性腦疾病組團隊成功為一名難治性癲癇患者(雙側(cè)顳葉癲癇)施行了閉環(huán)反應性神經(jīng)刺激系統(tǒng)Epilcure?注冊臨床試驗植入手術(shù)。
手術(shù)過程順利,術(shù)中刺激器各項指標均工作正常,術(shù)后重建顯示電極位置精準,腦電信號清晰。
該例植入手術(shù)的順利完成標志著由宣武醫(yī)院作為牽頭單位的Epilcure?國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊臨床試驗的首例入組首戰(zhàn)告捷。
據(jù)介紹,患者為男性,入院后診斷為雙側(cè)顳葉癲癇,此類癲癇為開顱手術(shù)的相對禁忌癥,在藥物無法控制的情況下,傳統(tǒng)治療效果欠佳。
閉環(huán)反應性神經(jīng)刺激系統(tǒng)為“腦機接口”在臨床領域的重要應用,該技術(shù)通過將人工智能芯片植入顱骨,顱內(nèi)電極植入腦內(nèi),晝夜無間斷監(jiān)測腦電節(jié)律,一旦預測到即將發(fā)生的癲癇,即啟動外源性干擾節(jié)律,直接阻斷致癇灶內(nèi)的癲癇形成,精準的控制環(huán)路的活動。
手術(shù)在患者顱內(nèi)植入了人工智能芯片
這一新技術(shù),為多灶或功能區(qū)的癲癇患者帶來了福音,國外產(chǎn)品于2013年獲得美國FDA認證通過,卻作為“卡脖子”技術(shù)對我國進行長期技術(shù)封鎖與限制。
該系統(tǒng)的植入,意味著經(jīng)過國內(nèi)臨床與基礎研究團隊艱苦卓絕的努力與攻關(guān),具備自主知識產(chǎn)權(quán)的“腦機接口”高新技術(shù)產(chǎn)品已經(jīng)走到了全方位臨床使用前的最后一步。