前言 

據(jù)2000年美國國家科學(xué)院的醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)(Institute of Medicine；IOM)出版的「To err is human」書中提到1999年估計(jì)美國每年因醫(yī)療疏失(Adverse Events)而死亡的人數(shù)約有44,000人至98,000人之間，其中藥品是醫(yī)院中最容易造成的醫(yī)療疏失，肇因治療錯(cuò)誤(medication error)造成死亡案例每年約有7,000人，超過汽車意外、乳癌、甚至愛滋病單項(xiàng)所造成的死亡人數(shù)，這是一個(gè)嚴(yán)重的警訊，也促使美國醫(yī)療界計(jì)畫在10年內(nèi)建立更安全的醫(yī)療環(huán)境品質(zhì)為目標(biāo)，期望醫(yī)療環(huán)境達(dá)到「安全」、「有效」、「以病患為中心」、「適時(shí)地」、「效率」及「醫(yī)療平等」等六大目標(biāo)。 

2002年3月美國食品暨藥物管理局(FDA)指示全美制藥公司必須將所有配送到醫(yī)院的藥品都貼上條碼，用以辨識(shí)藥品和單服藥劑的種類。在2004年3月發(fā)布最后條例─要求所有的藥品（含處方藥與OTC 藥品）在2004年4月26日起，新藥必須在60天內(nèi)完成條碼化，舊藥品必須在兩年內(nèi)完成條碼化，藉以提高用藥安全。 

依世界衛(wèi)生組織估計(jì)全球10% 的藥物屬于偽藥，其中開發(fā)中國家可能高達(dá)40%，以美國為例包括Procrit, Lipitor, Zyprexa, Serostim 及 Oxycontin等，除使消費(fèi)者信心產(chǎn)生動(dòng)搖，也產(chǎn)生消費(fèi)后的爭議，例如訴訟問題及因治療效果不佳所產(chǎn)生后續(xù)醫(yī)療資源浪費(fèi)和費(fèi)用增加等，難以估計(jì)。因此，2004年11月美國食品暨藥物管理局(FDA)提出藥品無線射頻辨識(shí)技術(shù)(RFID)可行性研究計(jì)畫方案，針對(duì)藥品標(biāo)簽、仿單、電子紀(jì)錄及品質(zhì)等方向，落實(shí)病人安全用藥安全為核心價(jià)值，應(yīng)用至藥品制造商、重新再包裝者、再標(biāo)簽者、代理商、零售商等整體藥品遞送流程。 

2003年起美國的健康照顧機(jī)構(gòu)必須要配合美國評(píng)鑒機(jī)構(gòu)聯(lián)合會(huì)
(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organization;JCAHO)有關(guān)新的病患安全目標(biāo)要求。依據(jù)JCAHO 2006 年12項(xiàng)目標(biāo)中直接與藥品使用有關(guān)者包括： 

·    提升病人辨識(shí)的正確性  
o    無論是給藥、輸血、采血、特殊的臨床檢查、及其他治療或執(zhí)行照護(hù)時(shí)，應(yīng)使用至少兩種辨識(shí)病人身份的方法(不含病人的房號(hào)或床號(hào))  
·    改善用藥的安全性  
o    每年至少檢視及確認(rèn)一次醫(yī)院內(nèi)使用藥品中，外觀相似或發(fā)音相似的藥品清單，并需采取因藥品外觀相似或發(fā)音相似導(dǎo)致混淆錯(cuò)誤的防范措施。  
·    確保病人持續(xù)性照護(hù)之用藥正確性及完整性  
行政院衛(wèi)生署于民國九十二年二月成立病人安全委員會(huì)，醫(yī)療體系也開始展開行動(dòng)，除了政府相關(guān)單位與醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于病人安全的重視，并規(guī)劃相關(guān)策略配合，以增進(jìn)病人就醫(yī)安全環(huán)境。其中95～96 年度醫(yī)院病人安全年度目標(biāo)及策略包括：提升用藥安全、落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染控制、提升手術(shù)正確性、提升病人辨識(shí)的正確性、預(yù)防病人跌倒、鼓勵(lì)異常事件通報(bào)、改善交接病人之溝通與安全、提升民眾參與病人安全等。
  
藥品管制應(yīng)用  

近幾年來我國在全民健保體制、醫(yī)藥分業(yè)制度的推行及以病人安全為核心價(jià)值下，如何使藥品從原廠制造、販?zhǔn)?、調(diào)劑及藥品遞送至病人的整體流程中，也能夠遞送專業(yè)知識(shí)，為民眾用藥安全把關(guān)，讓病人用藥獲得最大的保障及最佳的藥事服務(wù)。除現(xiàn)有作業(yè)方式外，亦可透過可靠的RFID辨識(shí)技術(shù)作為輔助。現(xiàn)階段可應(yīng)用方向如下： 

·    防止偽藥于市面上流通：  
例如，美國Purdue Pharma 以生產(chǎn)處方藥、非處方藥與醫(yī)療用產(chǎn)品聞名，該公司已將RFID的標(biāo)簽作業(yè)與單一藥瓶包裝產(chǎn)線的流程成功整合，應(yīng)用RFID技術(shù)于生產(chǎn)線產(chǎn)品，將符合EPC(Electronic Product Code)標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽貼于OxyContin藥品的包裝瓶上。此外，Pfizer 藥廠之Viagra藥品流向追蹤及防偽等。 
·    物流作業(yè)管理：除一般物流申補(bǔ)作業(yè)外，尚可應(yīng)用于：  
o    藥品運(yùn)送及儲(chǔ)存環(huán)境條件監(jiān)控  
藥品制造經(jīng)過安定性試驗(yàn)，確認(rèn)其適當(dāng)儲(chǔ)存溫度和架儲(chǔ)期，如果運(yùn)送和儲(chǔ)存環(huán)境不符作業(yè)要求，會(huì)造成藥品失效而影響醫(yī)療結(jié)果。透過主動(dòng)式RFID應(yīng)用，可達(dá)成運(yùn)送及環(huán)境條件監(jiān)控，確保藥品品質(zhì)。 
o    藥品庫儲(chǔ)暨效期管理  
透過RFID技術(shù)應(yīng)用于藥品效期管理，可減少人力作業(yè)、并降低不必要之庫存浪費(fèi)，提升物流作業(yè)效率。 
·    提升用藥安全  
醫(yī)療人員在調(diào)劑藥品、遞送至病患給藥的過程中，確認(rèn)的內(nèi)容包括藥事作業(yè)部門的調(diào)劑(例如病患身份、品名、劑量、數(shù)量、用法之雙重甚至三重查核等)、護(hù)理人員對(duì)于病患身份、藥物、時(shí)間、給藥途徑、注射部位、注射速率等與病患安全有關(guān)作業(yè)事項(xiàng)。雖然RFID無法全面性運(yùn)用于醫(yī)院或社區(qū)藥事作業(yè)上，但可經(jīng)由RFID輔助提升用藥安全。應(yīng)用方向可包括： 
o    避免藥品劑量與劑型易混淆品項(xiàng)之輔助識(shí)別，例如：  
§    ADALAT 10MG CAP 與 ADALAT OROS 30MG CAP  
§    CYTOSAR 100MG 5ML VIAL 與CYTOSAR 500MG VIAL  
§    DEPAKINE 200MG TAB 與 DEPAKINE CHRONO 500MG TAB  
o    藥品名稱相似的品項(xiàng)之輔助識(shí)別，例如：  
§    EUCLIDAN 50MG (適應(yīng)癥：末梢血管循環(huán)障礙) 與 EUGLUCON 5MG (適應(yīng)癥：糖尿病)  
§    SOLAXIN 200MG (適應(yīng)癥：骨胳肌松弛劑) 與 SOLIAN 200MG (適應(yīng)癥：精神分裂癥)  
§    SPASMO-EUVERNIL (適應(yīng)癥：泌尿道感染) 與 SPASMONAL 60MG (適應(yīng)癥：胃腸道及泌尿生殖道痙攣性疼痛)  
o    血液制劑管理  
法規(guī)及評(píng)鑒要求醫(yī)療院所確實(shí)掌握訂購輸血用血液制劑之種類、使用及退還狀況，且需確實(shí)記錄病人使用流向及保存所用血液批號(hào)?？山逵蒖FID作為輔助，從藥品制造商到住院或居家病患之全程追蹤管理，并可減少人工作業(yè)量。 
o    化療制劑  
化療藥物本身具有極高之毒性，醫(yī)療院所可藉由RFID輔助，確認(rèn)病患使用制劑之種類、記錄病人使用流向及保存批號(hào)等，避免用藥疏失，落實(shí)病患用藥安全。 
o    資訊查詢系統(tǒng)：  
醫(yī)療品質(zhì)是一個(gè)持續(xù)不斷進(jìn)步的改進(jìn)過程。如果能整合醫(yī)院資訊系統(tǒng)，可以讓病患在門診領(lǐng)取藥物后將藥物取出、透過掃瞄機(jī)自我檢查，提供病患多一份用藥安全的保障。若醫(yī)院資訊系統(tǒng)連接上藥物資料庫，病患在核對(duì)的同時(shí)還可以獲得完整的藥物資訊，甚至列印所需資訊?？梢匝a(bǔ)足藥袋上藥物資訊的不足，也可教育病患加強(qiáng)自己的用藥知識(shí)，對(duì)醫(yī)院整體服務(wù)形象也有正面的幫助。 
預(yù)期效益 
RFID (radio frequency identification) 識(shí)別技術(shù)已成為國際發(fā)展趨勢，許多醫(yī)療院所正積極推動(dòng)RFID識(shí)別技術(shù)以提升醫(yī)療院所的病人醫(yī)療安全，增進(jìn)醫(yī)療事務(wù)的作業(yè)效率、改善醫(yī)療服務(wù)的整體水準(zhǔn)，其效益如下： 
·    病患：透過此系統(tǒng)所提升之輔助，讓病患與家屬都能在更安全、更仔細(xì)的環(huán)境中使用藥品，落實(shí)以病人安全為核心價(jià)值。  
·    護(hù)理人員：給藥時(shí)透過RFID的輔助作業(yè)方式刷入電腦系統(tǒng)再確認(rèn)，減少因?yàn)槿藶槭枋Фl(fā)生的醫(yī)療問題避免給錯(cuò)藥，落實(shí)用藥安全。  
·    藥事人員：有效確保病患身分之正確性、使用藥品的正確性(包括醫(yī)師處方、藥師調(diào)劑及病患服用藥品等)及應(yīng)用有效的臨床警示系統(tǒng)于臨床實(shí)務(wù)，提升用藥安全。  
·    醫(yī)院管理部門：透過RFID的應(yīng)用，可確認(rèn)住院病患所有處方用藥，包括各種注射途徑用藥、口服、外用藥及病人身份等，于床邊給藥時(shí)透過電腦系統(tǒng)再確認(rèn)，減少因人為疏失而發(fā)生的醫(yī)療問題，此項(xiàng)功能不僅增加用藥安全，也增加醫(yī)病關(guān)系，減少因人為疏失所衍生的醫(yī)療糾紛。  
未來示范計(jì)畫推動(dòng)項(xiàng)目   
·    應(yīng)用項(xiàng)目  
·    計(jì)畫以病人安全為中心，利用RFID追蹤與管理的優(yōu)點(diǎn)，結(jié)合現(xiàn)有門急診及住院作業(yè)流程，將『病患身分管理』、『血液及化療藥品管理』及『血袋管理』等作業(yè)，應(yīng)用于病房/門診、檢驗(yàn)單位、開刀房、加護(hù)病房等方面之辨識(shí)與管理。  
·    預(yù)期效益  
·    結(jié)合現(xiàn)有作業(yè)流程，確認(rèn)使用者、精確記錄及追蹤流向和異常管理，提升藥事部門、病房與護(hù)理等單位醫(yī)療協(xié)同作業(yè)，減少人工與紙本溝通處理，避免錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)。  
結(jié)語 
RFID科技之進(jìn)展，可增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)病人之照護(hù)。唯醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)此項(xiàng)技術(shù)時(shí)，建議考量下列事項(xiàng)： 
·    應(yīng)用于日常藥品調(diào)劑及病患給藥上有其限制，無法完全取代現(xiàn)行作業(yè)，但對(duì)于庫儲(chǔ)管理及須追蹤之藥品有其特殊之貢獻(xiàn)。  
·    現(xiàn)階段技術(shù)應(yīng)用增加之費(fèi)用需詳加估算，是否能與所預(yù)期增加之效益(如增加病患用藥安全)平衡。  
·    醫(yī)療機(jī)構(gòu)欲應(yīng)用此項(xiàng)技術(shù)時(shí)，建議依醫(yī)院本身需求特性，以醫(yī)院整體作業(yè)為考量，整合病人手環(huán)辨識(shí)、藥品管理、血袋管理、手術(shù)室管理、檢查室流程控管、儀器管理等方向，方能獲取整體經(jīng)濟(jì)效益。